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                重磅出擊 | 伯杰醫療六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒震撼上市!

                發布時間:2021-08-03 瀏覽次數:321

                近日,伯杰醫療呼吸道六聯檢產品獲得國家藥監局審批(國械注準20213400567),震撼上市!該產品能夠一次性區分6種常見的呼吸道感染性病原體。



                本次伯杰醫療的產品更加聚焦“呼吸道病毒感染”,正如產品的Slogan:“肺你不可,無問甲乙”,直接切入臨床的診療中常見的“混合感染鑒別”和“病毒性肺炎病原體鑒別”的痛點和需求。


                切中痛點,更具競爭力


                呼吸道病原體的感染情況復雜,臨床癥狀相似,單從臨床表現很難區分感染性病原體種類,易造成誤診、貽誤病情。而諸如《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版 修訂版)》、2015年《中國急診社區獲得性肺炎臨床實踐指南》、《兒童社區獲得性肺炎診療規范(2019年版)》等臨床指南相繼推薦采用靈敏度更高、特異性更好的逆轉錄PCR/實時定量PCR來進行多重病原體的鑒別診斷。


                伯杰醫療六項呼吸道病原體核酸檢測試劑,能夠一次性區分六種常見的呼吸道感染病毒。


                呼吸道合胞病毒(RSV):兒童急性下呼吸道感染(ALRTI)最重要的病毒病原;


                腺病毒(Radv):急性上呼吸道感染病原之一,兒童重癥腺病毒肺炎元兇!


                人偏肺病毒(HMPV):急性呼吸道感染之一, 臨床表現與R S V 感染相似,可致兒童重癥肺炎甚至呼吸衰竭;


                副流感病毒分型(HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ型):兒童急性呼吸道感染病原之一,HPIVⅠ和HPIVⅡ引起的感染在小兒的喉炎中占比高,HPIVⅢ主要引起下呼吸道感染。


                在一項針對1099例兒童呼吸道感染的流行病學分析結果中顯示,單一病原體感染檢出率為13.3%,而兩種及以上混合感染檢出率為40%,混合感染極為普遍[10]。在對不同年齡住院CAP的病原學研究中顯示,兒童、老年及中青年患者都存在混合感染情況,其中 691例患者中混合感染率為4.17%,≤5歲患者混合感染率高達5.15%[2]。在有基礎疾病的門診、急診和住院CAP患者中,常出現混合感染[11]。


                搭載通用平臺,有PCR實驗室就能做


                此次伯杰醫療新品采用的PCR解決方案,不僅可以搭載半自動、全自動的核酸提取儀,在熒光定量PCR儀的選擇上也是適配了當下主流的PCR儀品牌,在搭載自動化設備的前提下,全部的檢測過程最快可以在1.5小時以內完成!



                而在樣本類型的選擇上,伯杰醫療六項呼吸道病原體核酸檢測試劑選擇了更加貼近臨床需求的口咽拭子等標本進行檢測,取樣相對簡單,患者依從度更高。


                除了六項呼吸道病原體檢測產品之外,伯杰此次推出的產品還有甲流/乙流核酸檢測產品,再加上此前的新冠核酸檢測產品,可自由組合、最大形成針對呼吸道感染性疾病的九項分型檢測產品組,滿足不同的臨床客戶需求。



                “無問甲乙”輕裝上陣!


                一直以來,伯杰醫療致力于針對臨床需求來設計產品。只有找到合適的應用場景,產品的價值才得以體現,比如用于季節性病毒感染檢測、社區獲得性肺炎檢測、兒童急性呼吸道感染檢測的不同場景,所需要的產品類型也是不一樣的。針對臨床需求設計出的產品,既能滿足臨床對癥檢測,也不會讓檢驗科產生試劑浪費。


                此次伯杰的新推出的六聯呼吸道病原體檢測產品,定位急性上呼吸道和下呼吸道病毒感染鑒別、病毒性肺炎病原鑒別等應用場景,而將用于區分季節性流行的甲/乙型流感病毒單獨做成檢測產品,既能滿足臨床在流感季的需求,又能和呼吸道六聯形成產品組合,進行混合感染鑒別。


                組合靈活,檢測更快速


                伯杰的九項分型檢測產品組,分為6聯檢、甲乙流聯檢和新冠核酸檢測三款產品,從臨床收費端來看,收費形式更加靈活多變,不僅能夠滿足臨床客戶的需求,還能夠針對不同的市場場景采取更適宜的收費組合方案。


                另外伯杰的這三款產品均采用實時熒光定量PCR技術,如前所述,整個檢測時間最快可以在1.5小時以內,這對于急性呼吸道病毒感染來講具有很高的臨床價值,在送檢流程允許的背景下,可以做到當天出報告的水平,真正做到檢驗+用藥的理想診療流程。


                對于多聯檢產品來說,在性能和參數之外,檢測靶點也非常重要,如果檢測靶點設計的不合理,不僅沒有臨床意義,還會造成一定的檢驗資源浪費。伯杰醫療六項呼吸道病原體核酸檢測試劑,靶點設計優秀,技術方法卓越,是您的不二選擇。



                【參考文獻】

                [1]兒童社區獲得性肺炎診療規范(2019年版)。

                [2]劉慧,,肖新才,陸劍云,等.2009-2012年廣州市社區獲得性肺炎流行特征和病原學研究[J].中華預防醫學雜志,2013,47(12):1089-1094.

                [3]中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療指南(2016年版)。

                [4]申昆玲. 兒童呼吸道合胞病毒感染診斷、治療和預防專家共識[J].中華實用兒科臨床雜志,2020, 35(4):241-247.

                [5]羅麗,兒童腺病毒感染及呼吸系統相關性疾病,中華實用兒科臨床雜志2020, (22): 1747-1749.

                [6]唐茂芝, 人偏肺病毒感染發病機制及疫苗研究, 中國當代兒科雜志, 2014, 16(5): 548-554.

                [7]Henrickson KJ.Parainfluenza viruses[J]. Clin Microbiol Rev, 2003; 16(2): 242-264.

                [8]周杉杉,人副流感病毒的研究進展, Journal of Inner Mongolia Medical Universit, 2020, 42(2): 210-212.

                [9]火文, 人3型副流感病毒及其疫苗的研究進展, 微生物學免疫學進展, 2015, 43(4): 61-67.

                [10]朱華強,等.8種病原體所致兒童急性呼吸道感染的流行病學分析[J].檢驗醫學與臨床,2016,13(21):3046-3049.

                [11]中國急診社區獲得性肺炎臨床實踐指南(2015年版)。

                [12]徐九洋,王業明,曹彬. 病毒性肺炎:我們離精準抗病毒治療有多遠。




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