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                喜訊連連 | 伯杰醫療諾如病毒核酸檢測試劑獲批上市!

                發布時間:2021-08-05 瀏覽次數:725

                近日,伯杰醫療喜訊連連,六項呼吸道病毒核酸檢測試劑(國械注準20213400567)和諾如病毒核酸檢測試劑(國械注準20213400566)同時獲得國家藥品監督管理局的批準,驚喜上市!


                伯杰醫療諾如病毒核酸檢測試劑聚焦臨床感染性腹瀉,是實驗室諾如病毒感染診斷“金標準”,助力臨床感染性腹瀉的病原學分子診斷和感染防控。



                諾如實驗室檢測“金標準”


                伯杰醫療諾如病毒核酸檢測試劑盒采用實時熒光PCR技術(RT-PCR),《諾如病毒感染暴發調查和預防控制技術指南(2015版)》中指出,RT-PCR方法靈敏度和準確度高,是實驗室檢測諾如病毒的金標準。


                臨床輔助診斷


                感染性腹瀉(也稱急性胃腸炎)一直以來都是全球性的重要的公共衛生問題,也是公認的5歲以下兒童死亡的第二大原因[1]。據國家疾病預防控制局統計,我國2020年其他感染性腹瀉病的發病率為75.6692/10萬,位居全國傳染病發病率第三位,僅次于流感和病毒性肝炎[2]。

                諾如病毒具有高度傳染性和快速傳播能力,因而容易引起聚集性的感染性腹瀉疫情暴發。2013 年以來,我國其他感染性腹瀉病暴發多以諾如病毒暴發疫情為主,2014 年冬季以來,諾如病毒暴發疫情大幅增加,顯著高于歷年水平[3]。諾如病毒逐漸成為我國兒童感染性腹瀉暴發疫情的優勢病原體。


                醫院感控不容忽視

                醫院感染是指住院患者在住院期間發生的感染、在醫院內獲得出院后發生的感染以及醫院工作人員在醫院內獲得的感染,醫院感染不僅會增加醫療成本和經濟負擔,同時也是呼吸道感染、腹瀉感染等傳染病擴散蔓延的重要原因之一。諾如病毒是醫院感染的主要病原體之一,2004-2017年全國醫院感染引起的突發公共衛生事件中,諾如病毒感染的病例占比達18%[4]。


                覆蓋主流型別,精準不漏檢


                諾如病毒目前還不能體外培養,無法進行血清型分型鑒定。根據基因特征,諾如病毒被分為6個基因群(Genogroup,GI‐GVI),GI 型和GII 型是引起感染性腹瀉的兩個主要基因群,綜合全國不同地區的流行病學數據, GII型別占比約為90%,GI型別約為6%。

                伯杰醫療諾如病毒核酸檢測試劑盒可定性檢測人糞便樣本中諾如病毒GⅠ/GⅡ型別的核酸RNA,綜合判斷諾如病毒感染的陰陽性結果(檢測結果不鑒別具體型別),可作為臨床諾如病毒感染的輔助診斷。


                感染性腹瀉整體解決方案


                伯杰醫療諾如病毒核酸檢測試劑適配當前主流品牌的PCR儀,還可以搭配伯杰醫療半自動、全自動的核酸提取儀等自動化儀器設備,可將諾如病毒核酸檢測全流程壓縮至1.5h內完成,充分滿足臨床需求。


                此外,伯杰醫療還可提供二十四種腹瀉病原體核酸檢測試劑盒、八種病毒性腹瀉病原體核酸檢測試劑盒、十種細菌性腹瀉病原體核酸檢測試劑盒等感染性腹瀉病原學診斷試劑盒,可一次性鑒別輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、致瀉性大腸埃希菌等感染性腹瀉主流病原體,輔助臨床診斷。



                參考文獻

                [1] Wang H , Naghavi M , Allen C , et al. Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980–2015 - Supplementary Information 1. 2016.

                [2] 《2020年全國法定傳染病報告發病死亡統計表》

                [3] 廖巧紅, 劉娜, 段招軍,等. 諾如病毒感染暴發調查和預防控制技術指南(2015版)[J]. 中國病毒病雜志, 2015, 000(001):7-16.

                [4] 張云飛, 李超, 任瑞琦,等. 2004-2017年全國醫院感染引起的突發公共衛生事件流行特征分析[J]. 疾病監測, 2020(2).

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